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  • 2024

    10-29
    淺析GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的四個(gè)階段

    GMP(GoodManufacturingPractice)水系統(tǒng)驗(yàn)證是制藥行業(yè)中確保水質(zhì)符合藥品生產(chǎn)要求的重要環(huán)節(jié)。GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的重要性:1.保障藥品質(zhì)量:水質(zhì)直接影響藥品的質(zhì)量,未經(jīng)驗(yàn)證的水系統(tǒng)可能導(dǎo)致水中含有微生物、顆粒和化學(xué)污染物,從而影響藥品的安全性和有效性。2.符合法規(guī)要求:各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu),都對(duì)制藥用水系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。驗(yàn)證過程是確保水系統(tǒng)符合這些法規(guī)的重要手段。3.減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn):通過驗(yàn)證,可以及早發(fā)現(xiàn)并解決水系統(tǒng)中的潛在問題,減少生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn),確保生產(chǎn)...

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  • 2024

    8-8
    潔凈間塵埃粒子檢測(cè)是環(huán)境監(jiān)測(cè)中的一種手段

    潔凈間塵埃粒子檢測(cè)在多個(gè)領(lǐng)域中扮演著至關(guān)重要的角色,尤其是在制藥、電子制造以及食品行業(yè)中。塵埃粒子計(jì)數(shù)器作為一種專業(yè)的測(cè)量工具,能夠提供準(zhǔn)確的空氣潔凈度水平數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔標(biāo)準(zhǔn)得到滿足。1.塵埃粒子計(jì)數(shù)器的工作原理-光學(xué)傳感技術(shù):主要通過光學(xué)傳感器進(jìn)行操作。探測(cè)器發(fā)出的激光被塵埃粒子散射,然后被光敏元件接收,從而測(cè)定空氣中的懸浮顆粒數(shù)量。-粒徑分布測(cè)量:除了計(jì)數(shù)塵埃粒子外,還能測(cè)量粒子的大小分布,這對(duì)于確定潔凈間的潔凈度級(jí)別非常關(guān)鍵。不同大小的粒子對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全...

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  • 2024

    5-16
    GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)與步驟

    在藥品生產(chǎn)中,良好的生產(chǎn)規(guī)范(GMP)是保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控的關(guān)鍵。其中,水系統(tǒng)作為制藥過程中的組成部分,其驗(yàn)證工作對(duì)于確保產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。GMP水系統(tǒng)驗(yàn)證要在設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)下進(jìn)行。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅包括國(guó)家和國(guó)際的GMP指南,如美國(guó)FDA的GMP、歐盟的EUGMP以及世界衛(wèi)生組織的GMP指南,還包括藥典標(biāo)準(zhǔn),例如美國(guó)藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥用水的質(zhì)量要求,例如純化水和內(nèi)毒素含量以及化學(xué)污染物的極限值。在明確了驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)后,...

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  • 2024

    2-18
    澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司2024年開工大吉!

    2024年2月18日,在度過一個(gè)歡樂的春節(jié)后,澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司全體員工已返崗開工。新的一年,澤恒計(jì)量檢測(cè)祝愿所有新老客戶新的一年如龍騰飛,事業(yè)有成;如龍出海,財(cái)源廣進(jìn);如龍入云,身體康健。在新的一年里,我們會(huì)努力提升自己的專業(yè)水平,為更多客戶帶去更優(yōu)質(zhì)準(zhǔn)確的計(jì)量檢測(cè)服務(wù)。祝愿大家在新的一年里心想事成,萬(wàn)事順利!澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)簡(jiǎn)介澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),總部位于北京,毗鄰武漢光谷生物科技園,是一家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測(cè)、3Q認(rèn)證等...

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  • 2024

    2-3
    澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司春假放假通知

    春節(jié)即將到來,根據(jù)公司的安排,為了讓大家能夠充分享受假期的喜悅,特此通知公司的春節(jié)假期安排如下:春節(jié)放假時(shí)間:2024年2月4日(農(nóng)歷臘月二十五)至2月17日(農(nóng)歷大年初八),共計(jì)14天。澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司日期:2024年2月3日

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  • 2024

    2-3
    2024年2月2日已舉辦年終總結(jié)大會(huì)

    昨天,澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司已成功舉辦年會(huì)。氣氛和諧,歡樂多多。新的一年,澤恒計(jì)量檢測(cè)(湖北)有限公司將繼續(xù)努力,秉持誠(chéng)實(shí)守信、精益求精的態(tài)度,為客戶提供準(zhǔn)確可靠的計(jì)量檢測(cè)服務(wù)。同時(shí),我們還將加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),不斷培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才,提升管理水平,推動(dòng)公司的可持續(xù)發(fā)展。年會(huì)上,我們首先對(duì)過去一年的工作做了總結(jié),休息片刻后我們開始進(jìn)入小游戲環(huán)節(jié)。整場(chǎng)氣氛熱烈、歡樂,展現(xiàn)著澤恒計(jì)量檢測(cè)團(tuán)隊(duì)的凝聚力。大家興致勃勃地參與各種精彩的活動(dòng),“猜歌名”、“害你在心口難開”、“誰(shuí)是臥底”一個(gè)...

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  • 2024

    1-30
    潔凈廠房驗(yàn)證:確保無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵步驟

    在醫(yī)藥、生物工程以及食品加工業(yè)等領(lǐng)域,無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境是至關(guān)重要的。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全和有效,潔凈廠房要經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證流程。潔凈廠房驗(yàn)證是一套系統(tǒng)的過程,它包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn),每一步都對(duì)潔凈環(huán)境有著直接的影響。首先,設(shè)計(jì)確認(rèn)是驗(yàn)證的起點(diǎn)。在這一階段,需要對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)圖紙和技術(shù)參數(shù)進(jìn)行詳細(xì)的審查。這包括潔凈度級(jí)別、溫濕度范圍、空氣流通模式、材料選擇等。設(shè)計(jì)確認(rèn)的目的是確保潔凈廠房的設(shè)計(jì)能夠滿足預(yù)定的生產(chǎn)需求和合規(guī)要求。接下來是安裝確認(rèn),這一階段主要是檢...

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  • 2024

    1-23
    確保精確度:PCR儀校準(zhǔn)的重要性與方法

    在分子生物學(xué)和醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域,聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)是一種常用的核酸擴(kuò)增方法。為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,對(duì)PCR儀進(jìn)行定期校準(zhǔn)是至關(guān)重要的。校準(zhǔn)可以保證儀器的性能達(dá)到制造商的規(guī)格,并且能夠穩(wěn)定地運(yùn)行各種實(shí)驗(yàn)條件。PCR儀校準(zhǔn)的好處之一是確保了實(shí)驗(yàn)的精確性。通過校準(zhǔn),可以調(diào)整儀器的溫度控制精度,確保每個(gè)循環(huán)的變性、退火和延伸步驟都能在正確的溫度下進(jìn)行。這一點(diǎn)對(duì)于擴(kuò)增特異性和效率至關(guān)重要,因?yàn)榧词故菢O小的溫度偏差也可能導(dǎo)致非特異性的擴(kuò)增或降低目標(biāo)序列的產(chǎn)量。其次,準(zhǔn)確...

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