當(dāng)前位置:首頁 > 產(chǎn)品中心 > GMP實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證 > 二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證 > 二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證
簡要描述:二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證:確認(rèn)設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。
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品牌 | 其他品牌 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
1、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證目的
確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求,確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致,文件資料及相關(guān)配件齊全,硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求;確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計(jì)要求正常運(yùn)行,確認(rèn)相關(guān)警示功能正常;確認(rèn)儀器/設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計(jì)要求和使用要求。
2、設(shè)備概述
二氧化碳培養(yǎng)箱是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門做細(xì)菌培養(yǎng)、發(fā)酵及恒溫試驗(yàn)用的一種恒溫培養(yǎng)和樣品保存的設(shè)備。
3、安裝情況確認(rèn)(例)
3.1 目的:確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱外觀完好,并且按要求正確安裝。
3.2 方法:根據(jù)供應(yīng)商提供的安裝圖,逐一檢查設(shè)備各部分的安裝、CO2連接氣管等連接情況是否按照要求正確安裝,具體要求如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認(rèn)報(bào)告中。
3.3 可接受標(biāo)準(zhǔn):詳見下表。
3.4結(jié)果及記錄:確認(rèn)結(jié)果見“安裝要求確認(rèn)結(jié)果"。
4、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證運(yùn)行確認(rèn)
運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下,根據(jù)二氧化碳培養(yǎng)箱說明書對啟動(dòng)/停止、參數(shù)設(shè)置、溫度控制、二氧化碳濃度控制等功能,以及警報(bào)功能進(jìn)行測試,確認(rèn)滿足設(shè)計(jì)要求和使用要求。
5、性能確認(rèn)(例)
5.1 二氧化碳濃度控制誤差試驗(yàn)
5.1.1 目的:確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱二氧化碳濃度檢測結(jié)果與實(shí)際濃度相符。
5 .1.2 方法:在正常運(yùn)行狀態(tài)下,設(shè)定二氧化碳的濃度5%,采用二氧化碳?xì)怏w檢測儀每5min讀取一個(gè)濃度數(shù)據(jù),連續(xù)測試6次,計(jì)算平均濃度。
5.1.3 將檢查結(jié)果填寫在“二氧化碳濃度控制誤差測試結(jié)果"中。
5.1.4 可接受標(biāo)準(zhǔn):二氧化碳培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度控制誤差應(yīng)不大于0.3%。
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