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潔凈間壓縮空氣系統(tǒng)3Q驗(yàn)證

簡(jiǎn)要描述:潔凈間壓縮空氣系統(tǒng)3Q驗(yàn)證目的:壓縮空氣的正常取用、對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)主機(jī)及配件也進(jìn)行延展性驗(yàn)證及確認(rèn)。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時(shí)間:2023-08-25
  • 訪  問(wèn)  量: 1068

詳細(xì)介紹

服務(wù)方式上門服務(wù)驗(yàn)證時(shí)間7-10天
  1.潔凈間壓縮空氣系統(tǒng)3Q驗(yàn)證目的
 
  1.1 聲明:為了保證壓縮空氣的正常取用、對(duì)壓縮空氣系統(tǒng)主機(jī)及配件也進(jìn)行延展性驗(yàn)證及確認(rèn)。
 
  1.2 根據(jù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),在壓縮空氣系統(tǒng)全方面安裝完成之后,逐項(xiàng)檢查相關(guān)資料是否完備,系統(tǒng)是否按照預(yù)定的設(shè)計(jì)安裝,檢查系統(tǒng)有關(guān)圖紙和資料,閥門及PLC系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)圖紙或設(shè)備說(shuō)明書的要求,確定全壓縮空氣系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)計(jì)及相關(guān)法規(guī)的要求。
 
  1.3 壓縮空氣系統(tǒng)在安裝確認(rèn)并驗(yàn)收合格后,進(jìn)入運(yùn)行確認(rèn)階段,按照壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行情況確認(rèn)壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行是否符合要求。
 
  2.潔凈間壓縮空氣系統(tǒng)3Q驗(yàn)證適用范圍
 
  適用于壓縮空氣系統(tǒng)確認(rèn),壓縮空氣系統(tǒng)主要用于制備及傳輸公司使用的壓縮空氣。包括:安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)。
 
  3.參考文獻(xiàn)
 
  《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2014年第64號(hào))及相關(guān)附錄
 
  《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)
 
  《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令650號(hào))
 
    GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
 
   《藥品GMP實(shí)施指南》。
 
  4.壓縮空氣系統(tǒng)概述
 
  壓縮空氣系統(tǒng)是由電機(jī)驅(qū)動(dòng)的固定式單級(jí)噴油壓縮機(jī)具有優(yōu)良的可靠性能,機(jī)組重量輕、振動(dòng)小、噪聲低、操作方便、易損件少、運(yùn)行效率高是其最大有點(diǎn)。整機(jī)安裝在隔音箱體內(nèi)??諝鈮嚎s后*進(jìn)吸附式干燥機(jī),干燥機(jī)將壓縮空氣冷卻到接近冰點(diǎn),從而除掉其中的水份,并自動(dòng)排放冷凝液??諝鈴目諝膺^(guò)濾器吸入,經(jīng)卸荷閥進(jìn)入壓縮機(jī)主機(jī)后被壓縮,壓縮后的油氣混合物通過(guò)單向閥進(jìn)入油氣分離器,分離后的壓縮空氣經(jīng)最小壓力閥,空氣冷卻器水氣分離器后從出氣閥排出,排出的空氣經(jīng)空氣貯罐、精密過(guò)濾器、終端過(guò)濾器到用點(diǎn)。

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